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173例臨床輸液熱原反應分析
章建華1,徐素珍2
(1.浙江省余姚市人民醫院藥劑科,余姚315400; 2.余姚市人民醫院護理部,余姚315400)
[摘要]
目的:探討臨床輸液熱原反應的一般規律、特點和預防對策。
方法:收集門診、病區發生的輸液熱原反應173例,對相關輸液作內毒素、微粒和澄明度檢測,并考察配伍藥物、病人因素、環境及氣候影響。
結果:發生熱原反應的輸液殘液,其細菌內毒素和不溶性微粒均顯著增加,且配伍藥物種類、操作是否規范、病人年齡、環境及季節因素等對熱原反應的發生均有不同程度影響。
結論:輸液治療的規范化操作及配伍藥物的合理性是減少輸液熱原反應的重要途徑。
[關鍵詞] 熱原;輸液療法;鱟試劑
輸液是臨床治療疾病的必要手段之一。雖然輸液療法具有很多優點,但在輸液過程中時有不良反應發生,包括熱原反應、靜脈炎、各種栓塞、肺功能損傷、局部漏腫、組織壞死等,其中熱原反應最為常見。本文擬對某市級醫院1996年11月～ 2001年5月臨床反饋的173例熱原反應進行分析,探討臨床輸液熱原反應的一般規律、各自特點及預防對策。
1 材料和方法
1. 1 儀器和試劑 電熱恒溫鼓風干燥箱JB/T5520-91-101型,電熱恒溫水浴箱H.H.S 21-1,注射液微粒分析儀ZDF-4DⅡ,SZX-ZP超凈工作臺,TB-3型澄明度檢測議。
鱟試劑(批號951015,960909,981015A, 000219A,廈門鱟試劑廠)鱟試劑溶解水(批號950813,970425,991027,廈門鱟試劑廠)。
1.2 資料和方法 收集該院門診、病區發生的輸液熱原反應共173例,其中男92例、女81例,年齡0.2～ 83歲。對臨床出現的輸液熱原反應進行鑒定;提取173種輸液殘液和所用輸液器具作內毒素和微粒檢測,對同批號輸液173種殘液作內毒素、澄明度、微粒檢測;了解輸液配伍藥物情況;登記病人年齡、性別、疾病狀況及輸液時環境和氣候情況。
2 結 果
2.1 熱原質污染檢測 將臨床產生熱原反應的輸液殘液、同批號液體及部分配伍藥品按《中華人民共和國藥典》中“細菌內毒素檢查法” [1]進行檢查,同時將同批號輸液器具按《中華人民共和國國家標準》GB/T14233.2-93規定檢驗方法[2]進行檢查。結果見表1。
2.2 澄明度檢查和不溶性微粒檢測 將出現熱原反應的殘液及同批號輸液按《澄明度檢查細則和判斷標準》 [3]進行澄明度檢查,同時按中國藥典“不溶性微粒檢查法” [4]進行檢測。結果表明:殘液的澄明,微粒檢測不合格率為53.2% (92/173);而同批號輸液的澄明度檢測不合格率或微粒檢測不合格率均為零。
2.3 配伍藥物及病人年齡對熱原反應的影響 病人使用配伍二聯以下液體發生熱原反應占總發生例數的27. 7% (48/173),配伍三聯以上為72. 3%(125/173)。年齡方面,0.2～ 15歲發生例數占總例數的32. 9% (57/173), 16～ 59歲為13. 9%(24/173),60～ 83歲為53.2% (92/173)。
3 討 論
3.1 內毒素增加分析 由表1可見,發生熱原反應的輸液殘液,其細菌內毒素的檢出率高達79.6% ,而同批輸液經檢測所含熱原質均符合規定。這可能由于熱原質的加和性所致,即輸液和藥品配伍后藥液的熱原質有可能超限量,引起機體熱原反應。三聯以上配伍熱原反應發生率顯著高于二聯以下配伍,亦有熱原加和性的因素存在。同時,輸液過程中,護理人員無菌操作的規范程度,輸液時空氣潔凈狀況,碘酒、酒精等消毒劑的濃度和細菌對消毒劑的抗性等,都是輸液被細菌污染的可能途徑;另外輸液在運輸、貯存過程中,因碰撞致使出現裂縫、瓶口松動而被微生物污染,也可能發生輸液反應。
3.2 微粒增加分析 輸液與藥物配伍后,不溶性微粒增多而致輸液反應的概率相當大,173例殘液中,微粒檢測不合格達92例(53.2% )。藥物種類繁多,尤其是中草藥注射劑中某些有效成分的溶解性與溶液pH關系很大,配伍后pH不適當,會產生混濁或沉淀;某些藥物與輸液、藥物與藥物配伍后會發生氧化、聚合反應,生產大量不溶性微粒;輸液時操作不慎,切割安瓿后即掰開內吸,由于安瓿內負壓,會將大量玻璃碎屑吸入藥液;有時因添加藥物,多次穿刺橡皮塞也可以使膠屑脫落而產生微粒。較大的微粒可造成局部堵塞和供血不足、組織缺氧,微粒可引起過敏反應、熱原樣反應。
3.3 其他致熱原反應因素分析 經臨床觀察,輸液引起的熱原反應與性別未見顯著關系,但幼兒、老年人的熱原反應發生率要高于中、青年人。有些體質衰弱、免疫力差的病人也較易發生熱原反應。一次性輸液器及注射器被微生物污染的情況時有發生,本次調查中因輸液器具污染而致熱原反應的例數為3例,占總例數的1.7%;因輸液速度過快,而使每公斤體重在每小時內承受的內毒素量超過閾值5 Eu,也可能引發熱原反應。氣候因素對熱原反應的影響也因人、因病、因藥而異,我們發現在每年的3～5月份熱原反應較多見,是否因該季節雨水較多,藥品易被污染所致,尚待深入探討。
對臨床輸液反應的表現和原因曾有不少研究報道[5,6]。我們認為,在近年各生產廠家普遍實施GMP管理,藥物、輸液本身質量已有較大保障的前提下,提高輸液治療操作的規范性、合理選擇配伍藥物、盡可能減少配伍品種、加強治療前輸液器具和消毒劑的檢查、改進輸液室環境和凈化條件,是目前減少臨床輸液熱原反應的重要途徑。
參考文獻（略）
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